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采購包1：

(1)①.投標人不是所投產(chǎn)品生產(chǎn)廠家，屬于三類醫(yī)療器械的投標人須具有醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，屬于二類醫(yī)療器械的須具有醫(yī)療器械經(jīng)營備案登記憑證，如所投產(chǎn)品為進口產(chǎn)品，還需提供產(chǎn)品制造廠家對投標產(chǎn)品的授權(quán)書（授權(quán)書加蓋廠家公章）或具有授權(quán)權(quán)限的代理商對產(chǎn)品的有效授權(quán)書（提供代理商說明及授權(quán)書加蓋代理商公章），須保證授權(quán)鏈條的完整性(提供完整材料復(fù)印件加蓋公章)；②.所投產(chǎn)品屬于二、三類醫(yī)療器械產(chǎn)品的須具有醫(yī)療器械注冊證、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證(進口產(chǎn)品除外)，屬于一類醫(yī)療器械產(chǎn)品的須具有產(chǎn)品備案登記憑證、生產(chǎn)企業(yè)備案登記憑證(進口產(chǎn)品除外)；（證明材料：提供相關(guān)證件復(fù)印件加蓋公章）；(2)環(huán)保類行政處罰記錄：參加政府采購活動近三年內(nèi)，在經(jīng)營活動中沒有環(huán)保類行政處罰記錄；（證明材料：提供聲明函加蓋公章）；(3)在中國執(zhí)行信息公開網(wǎng)（http://zxgk.court.gov.cn）中未被列為失信被執(zhí)行人、信用中國網(wǎng)站（http://www.creditchina.gov.cn/）中未被列為重大稅收違法失信主體和政府招標嚴重違法失信名單、中國政府招標網(wǎng)（http://www.ccgp.gov.cn/）中未被列為政府招標嚴重違法失信名單；（證明材料：提供承諾函加蓋公章）；(4)如所投產(chǎn)品為進口產(chǎn)品，投標企業(yè)及產(chǎn)品要符合《財政部關(guān)于在政府采購活動中對自歐盟進口的醫(yī)療器械采取相關(guān)措施的通知》（財庫〔2025〕19號）要求；（證明材料：提供承諾函加蓋公章）。

采購包2：

(1)①.投標人不是所投產(chǎn)品生產(chǎn)廠家，屬于三類醫(yī)療器械的投標人須具有醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，屬于二類醫(yī)療器械的須具有醫(yī)療器械經(jīng)營備案登記憑證，如所投產(chǎn)品為進口產(chǎn)品，還需提供產(chǎn)品制造廠家對投標產(chǎn)品的授權(quán)書（授權(quán)書加蓋廠家公章）或具有授權(quán)權(quán)限的代理商對產(chǎn)品的有效授權(quán)書（提供代理商說明及授權(quán)書加蓋代理商公章），須保證授權(quán)鏈條的完整性(提供完整材料復(fù)印件加蓋公章)；②.所投產(chǎn)品屬于二、三類醫(yī)療器械產(chǎn)品的須具有醫(yī)療器械注冊證、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證(進口產(chǎn)品除外)，屬于一類醫(yī)療器械產(chǎn)品的須具有產(chǎn)品備案登記憑證、生產(chǎn)企業(yè)備案登記憑證(進口產(chǎn)品除外)；（證明材料：提供相關(guān)證件復(fù)印件加蓋公章）；(2)環(huán)保類行政處罰記錄：參加政府采購活動近三年內(nèi)，在經(jīng)營活動中沒有環(huán)保類行政處罰記錄；（證明材料：提供聲明函加蓋公章）；(3)在中國執(zhí)行信息公開網(wǎng)（http://zxgk.court.gov.cn）中未被列為失信被執(zhí)行人、信用中國網(wǎng)站（http://www.creditchina.gov.cn/）中未被列為重大稅收違法失信主體和政府招標嚴重違法失信名單、中國政府招標網(wǎng)（http://www.ccgp.gov.cn/）中未被列為政府招標嚴重違法失信名單；（證明材料：提供承諾函加蓋公章）；(4)如所投產(chǎn)品為進口產(chǎn)品，投標企業(yè)及產(chǎn)品要符合《財政部關(guān)于在政府采購活動中對自歐盟進口的醫(yī)療器械采取相關(guān)措施的通知》（財庫〔2025〕19號）要求；（證明材料：提供承諾函加蓋公章）。

采購包3：

(1)①.投標人不是所投產(chǎn)品生產(chǎn)廠家，屬于三類醫(yī)療器械的投標人須具有醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，屬于二類醫(yī)療器械的須具有醫(yī)療器械經(jīng)營備案登記憑證，如所投產(chǎn)品為進口產(chǎn)品，還需提供產(chǎn)品制造廠家對投標產(chǎn)品的授權(quán)書（授權(quán)書加蓋廠家公章）或具有授權(quán)權(quán)限的代理商對產(chǎn)品的有效授權(quán)書（提供代理商說明及授權(quán)書加蓋代理商公章），須保證授權(quán)鏈條的完整性(提供完整材料復(fù)印件加蓋公章)；②.所投產(chǎn)品屬于二、三類醫(yī)療器械產(chǎn)品的須具有醫(yī)療器械注冊證、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證(進口產(chǎn)品除外)，屬于一類醫(yī)療器械產(chǎn)品的須具有產(chǎn)品備案登記憑證、生產(chǎn)企業(yè)備案登記憑證(進口產(chǎn)品除外)；（證明材料：提供相關(guān)證件復(fù)印件加蓋公章）；(2)環(huán)保類行政處罰記錄：參加政府采購活動近三年內(nèi)，在經(jīng)營活動中沒有環(huán)保類行政處罰記錄；（證明材料：提供聲明函加蓋公章）；(3)在中國執(zhí)行信息公開網(wǎng)（http://zxgk.court.gov.cn）中未被列為失信被執(zhí)行人、信用中國網(wǎng)站（http://www.creditchina.gov.cn/）中未被列為重大稅收違法失信主體和政府招標嚴重違法失信名單、中國政府招標網(wǎng)（http://www.ccgp.gov.cn/）中未被列為政府招標嚴重違法失信名單；（證明材料：提供承諾函加蓋公章）；(4)如所投產(chǎn)品為進口產(chǎn)品，投標企業(yè)及產(chǎn)品要符合《財政部關(guān)于在政府采購活動中對自歐盟進口的醫(yī)療器械采取相關(guān)措施的通知》（財庫〔2025〕19號）要求；（證明材料：提供承諾函加蓋公章）。